담도암 젬시타빈+시스플라틴 병용요법 완벽 가이드

담도암(Cholangiocarcinoma)은 담관에서 발생하는 악성 종양으로, 조기 발견이 어렵고 진단 시 이미 진행된 상태인 경우가 많다. 특히 절제가 불가능한 진행성·전이성 담도암에서는 수술만으로 생존율을 높이기 어렵다. 이 때문에 **항암치료(Chemotherapy)**는 생존 기간 연장과 삶의 질 향상에 필수적이다. 이 중에서도 젬시타빈(Gemcitabine)과 시스플라틴(Cisplatin) 병용요법은 국제적으로 인정받는 표준 치료로 자리 잡고 있다.

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1. 젬시타빈(Gemcitabine)과 시스플라틴(Cisplatin)이란?

1) 젬시타빈 (Gemcitabine)

• 분류: 항대사제(Antimetabolite), 세포독성 항암제
• 작용기전: DNA 합성을 방해하여 암세포의 분열을 억제한다.
• 특징: 비교적 다양한 고형암(췌장암, 폐암 등)에 사용되며 담도암에서도 단독요법으로 효과가 입증되었다.

2) 시스플라틴 (Cisplatin)

• 분류: 백금계 항암제(Platinum compound)
• 작용기전: DNA 가닥 사이에 결합해 복제를 차단, 세포 사멸을 유도한다.
• 특징: 강력한 항종양 효과를 보이지만 신독성, 오심·구토 등의 부작용이 있다.

젬시타빈+시스플라틴 병용은 서로 다른 기전을 통해 종양 억제 효과를 극대화하며, 담도암 생존율을 유의하게 향상한다.

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2. 표준치료로 인정받은 근거 – ABC-02 임상시험

담도암에서 젬시타빈+시스플라틴이 표준치료가 된 배경은 ABC-02 임상시험 덕분이다.

• 연구 대상: 진행성 또는 전이성 담도암 환자 410명
• 비교: 젬시타빈 단독요법 vs. 젬시타빈+시스플라틴 병용요법
• 결과:
  • 전체 생존기간(OS):
    • 젬시타빈 단독: 8.1개월
    • 병용요법: 11.7개월
  • 무진행 생존기간(PFS): 8.0개월 vs. 5.0개월
  • 종양 반응률: 병용군에서 더 우수함

이 결과를 바탕으로 전 세계 가이드라인(NCCN, ESMO, KSMO 등)에서 Gemcitabine+Cisplatin을 1차 표준치료로 권고한다.

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3. 치료 방법 및 투여 스케줄

1) 투여 방식

• 젬시타빈: 1000mg/m², 1일 차 및 8일 차 정맥투여(IV)
• 시스플라틴: 25mg/m², 1일차 및 8일차 정맥투여(IV)
• 주기: 21일(3주) 간격으로 반복
• 보통 6~8사이클 시행, 이후 환자 상태에 따라 연장 가능하다.

2) 병용요법의 목표

• 종양 축소
• 증상 완화(통증, 황달 등)
• 생존기간 연장
• 수술 가능성 증가(경우에 따라)

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4. 치료 효과 및 기대할 수 있는 변화

젬시타빈+시스플라틴 병용요법을 통해 환자의 생존율은 유의하게 향상되었다.
특히 치료 반응을 보인 환자에서는 삶의 질(QoL) 개선이 크며, 황달이 완화되고 체중 감소가 줄어드는 사례가 보고되었다.

• 객관적 반응률(ORR): 약 20~30%
• 질병조절률(DCR): 70% 이상
• 중간 전체생존기간(OS): 약 11~12개월

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5. 부작용 및 관리 방법

1) 주요 부작용

• 젬시타빈:
  • 골수억제(백혈구, 혈소판 감소)
  • 피로, 발열
• 시스플라틴:
  • 신독성(신장 손상)
  • 이독성(청력 저하)
  • 심한 오심·구토

2) 관리 전략

• 치료 전후 수액요법으로 신장 보호
• 항구토제(Ondansetron, Aprepitant 등) 사전투여
• 혈액검사로 골수억제 모니터링
• 필요시 용량 조절 또는 휴약

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6. 최신 치료 동향 – 면역항암제와의 병용

최근 면역항암제(Immune Checkpoint Inhibitors, ICI)가 젬시타빈+시스플라틴과 병용되어 새로운 표준으로 자리 잡아가고 있다.

대표 예: 젬시타빈+시스플라틴+두발루맙(Durvalumab)

• TOPAZ-1 임상시험:
  • 전체생존기간(OS): 12.9개월(면역항암제 병용군) vs. 11.3개월(기존병용)
  • 2년 생존율: 24.9% vs. 10.4%
• 의의: 일부 환자에게 장기 생존 가능성을 제시

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7. 한국에서의 사용 현황과 보험 적용

• 젬시타빈+시스플라틴 병용요법은 국내에서도 진행성 담도암의 1차 치료로 건강보험 적용된다.
• 최근 두발루맙 병용요법은 허가를 받았지만 보험 적용 여부는 논의 중이다.

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8. 치료 시 고려해야 할 점

• **환자 전신 상태(Performance status)**가 중요하다.
• 담도 배액술(ERCP, PTBD 등)이 선행되어야 약효가 극대화된다.
• 치료 목표를 명확히 해야 하며, 일부 환자에서는 수술 가능성을 열어둘 수 있다.

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젬시타빈+시스플라틴 병용요법은 진행성 담도암 치료의 표준이며, 다수의 임상근거를 통해 생존율을 입증했다. 앞으로 면역항암제 및 표적치료제와의 병용으로 더 긴 생존, 더 나은 삶이 기대된다.

 

 

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